Стерилни затварачи од 20 мм за фармацеутске бочице
ЕО Стерилизед
РТУ · РФУ
Црна · Груба мат
Врећа од 1.000
Без логотипа · Без ивице
Фармацеутски разред
- Брза испорука
- Осигурање квалитета
- 24/7 корисничка служба
Потпуно прилагођавање
Opis
ФАРМАЦЕУТСКО ПАКОВАЊЕ · СТЕРИЛНО 20мм / БК /
Црна · Груба мат · Без логотипа · Без ивица · ЕО стерилизована · Врећа од 1.000 · РТУ / РФУ
Стерилно
20 мм
Флип Офф
Цапс
ЕО стерилизовано · РТУ · РФУ · 1.000 ком / стерилна кеса
Стерилне фармацеутске капице од 20 мм- црна, груба мат површина, чиста ивица, без логотипа, без штампе. Стерилизован етилен оксидом (ЕО) до САЛ 10⁻⁶. Испоручује се у једној запечаћеној стерилној врећици од 1000 комада.Спремно-за-употребу (РТУ) и спремно-за-употребу (РФУ)- отворите и примените директно на линију за пуњење. Није потребно прање, аутоклав, поновна{2}}стерилизација.
20 мм
Величина капице
Црно
Роугх мат
ЕО
Стерилизовано
РТУ
Спремни-за-употребу
РФУ
Спремно-за{1}}употребу
| НАЗИВ ПРОИЗВОДА | стерилни поклопац од 20 мм |
| ЦАП СИЗЕ | 20мм |
| ЦОЛОР | црна |
| ЗАВРШНА ПОВРШИНА | грубо мат |
| ЛОГО МАРКИНГ | ниједан |
| ЕДГЕ ДЕТАИЛ | ноне-чиста ивица |
| ИЗГРАДЊА | Комбинација алуминијум{0}}пластике |
| МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИЈЕ | етилен оксид (ЕО) |
| НИВО СТЕРИЛНОСТИ | САЛ 10⁻⁶ |
| КОЛИЧИНА ПО ВРЕБИ | 1.000 ком |
| БАГ ТИПЕ | Једна запечаћена стерилна кеса |
| РТУ / РФУ СТАТУС | Да - није потребна пред{1}}обрада |
| ПОТРЕБНО ЈЕ ПРЕ-ПРАЊЕ | бр |
| ВИАЛ НЕЦК | Стандардни кримп од 20 мм |
| ЦОС / ЦОЦ | Доступно на захтев |
СПЕЦИФИКАЦИЈЕ ПРОИЗВОДА
Сваки детаљ је прецизиран за операције пуњења фармацеутских бочица које захтевају чисто, стерилно, следљиво затварање - које се испоручује у запечаћеној стерилној врећици од тачно 1.000 комада без додатних корака обраде.
Црно. Мат. Стерилно.
Спремни за вашу линију за пуњење.
Црни груби мат - без логотипа, без ивица
Груба мат површина се примењује и на пластични флип офф диск и на алуминијумску сукњу. Без утискивања, без утиснутог логотипа, без ознаке произвођача - потпуно чиста, неисписана површина. Идеално за мешање апотека, истраживачких лабораторија и ЦДМО-а који примењују сопствене етикете после-кримповања.
ЕО стерилизовано - САЛ 10⁻⁶
Свака врећа је стерилисана етилен оксидом (ЕО) да би се постигао ниво гаранције стерилности од 10⁻⁶ - фармацеутског стандарда. ЕО продире у запечаћену врећу без топлоте, чувајући димензионални интегритет док елиминише сву микробну контаминацију.
1000 комада у једној затвореној стерилној врећици
Тачно 1000 капи по врећици - је пребројано, запечаћено и стерилисано као једна серија. Једна кеса=једна стерилна јединица која се може пратити, што поједностављује евиденцију о серијама, управљање залихама и долазну контролу квалитета у регулисаним окружењима.
Стандардна компатибилност са пресовањем од 20 мм
Димензионисано према међународном стандарду за вратове фармацеутских бочица од 20 мм - компатибилно са свом ротационом, стоном и полу{2}}опремом за аутоматско пресовање. Формира херметички, очигледан печат-у једном циклусу притиска.
РТУ И РФУ - ШТА ТО ЗНАЧИ ЗА ВАШ РАД
отвори торбу. цримп. урађено
нема припремних корака. нема додатне опреме. нема додатног времена на вашем распореду производње
РТУ - Спреман-за-употребу
Није потребна пред{0}}обрада
Нема циклуса прања. Нема аутоклава. Нема пећи за депирогенацију. Отворите запечаћену кесу у свом чистом или асептичном окружењу и убаците директно у свој систем за пресовање. РТУ смањује време припреме серије и елиминише потребу за-опремом за стерилизацију у кући.
Није потребно прање или испирање
Није потребан циклус аутоклава
Нема пећи за депирогенацију
Отворите врећу → учитајте опрему за пресовање → примените
Смањује време припреме и трошкове рада по серији
РФУ - Спреман-за-употребу
Валидирано за регулисану производњу
РФУ потврђује да је капица произведена, очишћена и стерилисана према документованом фармацеутском стандарду - који стиче са атрибутима квалитета потребним за директну употребу у ГМП фармацеутским операцијама пуњења и затварања.
ЕО стерилизација до САЛ 10⁻⁶
Интегритет стерилне кесе је потврђен пре слања
Доступан је сертификат о стерилизацији (ЦоС).
Подржава ГМП документацију о серијама
Поједностављује квалификацију добављача и долазну контролу квалитета
ПРОЦЕС СТЕРИЛИЗАЦИЈЕ ЕТИЛЕН ОКСИДА
Зашто ЕО -и шта гарантује
Етилен оксид је златни{0}}стандардни метод стерилизације за алуминијумске{1}}пластичне фармацеутске затвараче који не могу да издрже аутоклавну или суву{2}}температуру топлотне обраде.
1
Поклопци су изложени контролисаној влажности и повишеној температури да би се отворила структура материјала, обезбеђујући продирање ЕО гаса до свих површина сваке капице унутар запечаћене кесе.
2
Гас етилен оксид продире у пропустљиву стерилну врећу, додирујући све површине поклопца. ЕО алкилује микробну ДНК, постижући САЛ 10⁻⁶ - мање од 1 у 1.000.000 вероватноће не-стерилне јединице.
3
Контролисана аерација уклања остатке ЕО и-производа до нивоа у складу са ИСО 10993-7 и фармакопејским ограничењима – безбедно за директан контакт са фармацеутским производима.
4
Торба од 1.000 комада одржава стерилност док се не отвори. Свака торба носи број серије, датум стерилизације и датум истека за потпуну следљивост кроз ваш ланац снабдевања.
5
Документација о стерилности и ослобађању од биооптерећења потврђује перформансе циклуса. Параметријски подаци о ослобађању доступни су на захтев, подржавајући долазну инспекцију у регулисаним окружењима.
6
ЦоС или ЦоЦ који потврђује број серије, метод стерилизације, САЛ и датум је доступан за сваку серију - која подржава квалификацију добављача и документацију главног фајла фармацеутске серије.
КО КОРИСТИ ОВЕ КАПИЦЕ
Направљен за сваки фармацеутски производиспуњавање окружења
Наручују фармацеутски професионалци којима је потребан чист, унапред-стерилизован затварач без додатних трошкова за-инфраструктуру за прање и стерилизацију у кући.
Болнице и апотеке
Асептично мешање · мала серија
Припрема стерилних препарата за ињекције - антибиотици, хормони, онкологија - без-опреме за стерилизацију у кући. РТУ капице се интегришу директно у асептичне радне токове мешања.
Истраживачке лабораторије и ЦРО
Материјал за клиничко испитивање · стабилност
Израда материјала за клиничка испитивања и узорака стабилности. Торба од 1000-комада одговара типичним величинама истраживачких серија - без претеривања, без отпада, пуна следљивост по серији.
Биотехнолошки стартапи
Пред-клинички · Материјал И/ИИ фазе
Предузећа у -раној фази без потпуне инфраструктуре за стерилизацију. ЕО-стерилизоване РТУ/РФУ капице омогућавају ГМП-компатибилну производњу са документацијом која подржава регулаторне поднеске.
Специјализовани произвођачи ињекција
Пептиди · козметика · фактори раста
Произвођачи који пуне пептидне ињекције, козметичке ињекције и препарате фактора раста који захтевају врхунску стерилну црну мат капу без логотипа произвођача.
Ветеринарски фармацеутски
Вакцине · препарати за ињекције
Произвођачи ветеринарских вакцина и ињекција који користе бочице од 20 мм имају користи од унапред-стерилизованих РТУ капица - који смањују кораке производње и побољшавају документацију серије.
Завршетак{0}}попуне уговора (ЦМО/ЦДМО)
Стерилно пуњење · више-клијент
ЦДМО-ови садрже РТУ компоненте за вишеструке клијентске производе. Торба од 1000-комада пружа инвентар на нивоу серије са документацијом о стерилности за евиденцију о серијама клијената
Руковање и складиштење - уз одржавање интегритета стерилности
Чувати у оригиналној запечаћеној стерилној врећици на 15-25 степени, даље од УВ светлости и влаге. Не отварати док не буде спреман за употребу у чистом или асептичном окружењу. Проверите интегритет торбе на признаници - не користите ако је печат угрожен. Када се отвори, користите цео садржај врећице током сесије пуњења. Рок трајања и рок трајања као што је назначено на етикети врећице.
|
20 мм Величина капице |
Црно Роугх мат |
ЕО Стерилизовано |
1,000 По стерилној врећици |
РТУ Спремни-за-употребу |
РФУ Спремно-за{1}}употребу |
| Стандардни грлић фармацеутске бочице | Без логотипа · Без ивице · Без штампе | САЛ 10⁻⁶ · ЦоС доступан | Једна запечаћена кеса по серији | Без прања · Нема поновне{0}}стерилизације | Подршка за ГМП документацију |
Стерилно. Запечаћено. Отпремљено.
Спремни за вашу линију за пуњење.
Наручите по торби или по кутији. Сертификат о стерилизацији доступан уз сваку партију. Потребна вам је друга количина, прилагођена боја или ЦоЦ за квалификацију добављача? Контактирајте нас - ми одговарамо у року од 24 сата.
Popularne oznake: Стерилни 20 мм одклопни поклопци за фармацеутске бочице, Кина Произвођачи, добављачи стерилни 20 мм поклопци за фармацеутске бочице
Pošalji upit
Можда ти се такође свиђа
